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職位描述：
職責描述：
1、協(xié)助質量管理經理貫徹公司的質量方針、質量目標，維護和改進公司的質量體系；確保原輔料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
2、監(jiān)督產品的生產經營過程，確保符合藥品gmp等藥事法規(guī)的要求；
3、按規(guī)定起草、審核或批準與gmp相關的執(zhí)行文件；
4、審核確認或驗證方案和報告；
5、組織偏差調查、oos調查、投訴調查，及時處理并跟蹤相關capa的實施；
6、組織指導qa監(jiān)督檢查各車間、部門gmp執(zhí)行狀況；
7、參與公司內部自檢、外部質量審計、藥品不良反應報告以及產品召回等質量管理活動；
8、公司領導安排的其他臨時性工作。
任職要求：
1、制藥工程、藥學等相關專業(yè)大專及以上學歷，三年以上的工作經驗；
3、熟悉新版gmp對藥品生產的相關要求，熟悉糖漿劑、固體制劑生產工藝及關鍵控制點；
4、熟悉新版gmp及其文件編寫要求，有gmp文件編寫經驗；
5、熟悉藥品環(huán)境監(jiān)測要求，有實際操作經驗；
6、為人誠實本分、有上進心、有責任感；