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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)記錄及產(chǎn)品放行的日常管理及時(shí)且符合法規(guī)及文件要求；
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄收集審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及COA起草；
3、負(fù)責(zé)物料放行審核，確保每批已放行物料/產(chǎn)品均符合內(nèi)部規(guī)程、相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求；
4、負(fù)責(zé)及時(shí)更新已放行、未放行產(chǎn)品動(dòng)態(tài)，指導(dǎo)發(fā)貨與下一期放行計(jì)劃；
5、負(fù)責(zé)有效識(shí)別數(shù)據(jù)異常并針對(duì)日常發(fā)現(xiàn)的共性問題有落地的解決方式方法。
招聘要求：
1、熟悉GMP等法規(guī)要求；
2、本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
3、有一年及以上藥企實(shí)驗(yàn)室背景（實(shí)驗(yàn)室，QC、研發(fā)），檢驗(yàn)記錄審核或放行經(jīng)驗(yàn)，能看懂實(shí)驗(yàn)圖譜，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，具有數(shù)據(jù)分析能力；
4、具有良好的工作責(zé)任心，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)理解溝通能力。