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崗位職責(zé)： 1.對公司醫(yī)療器械等相關(guān)質(zhì)量管理體系開展持續(xù)完善與優(yōu)化工作； 2.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審核，進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理； 3.完成上級監(jiān)督部門的各項(xiàng)檢查材料的準(zhǔn)備工作，保證材料完整準(zhǔn)確，并參與迎檢； 4.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入與修改工作； 5.協(xié)助開展對公司員工質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)； 6.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理； 7.負(fù)責(zé)面向內(nèi)外部客戶的質(zhì)量咨詢等支持服務(wù)； 8.負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告； 9.負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量管理文件保管，并對日常單證等進(jìn)行存檔； 10.對接藥監(jiān)部門進(jìn)行相關(guān)溝通。 崗位要求： 1、具備醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關(guān)經(jīng)營質(zhì)量管理工作1年以上經(jīng)驗(yàn)，具有大中型醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2、具備檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷； 3、具備良好的語言表達(dá)及溝通能力； 4、可熟練操作電腦辦公軟件。