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工作職責(zé)：1.主要負(fù)責(zé)監(jiān)查Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗全過程的實施情況；2.根據(jù)試驗方案和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；3.負(fù)責(zé)項目的進度與質(zhì)量控制，保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性；4.對所負(fù)責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題；5.負(fù)責(zé)項目各階段進展的溝通協(xié)調(diào)與匯報；6.負(fù)責(zé)CRC的培訓(xùn)指導(dǎo)與管理。崗位要求：1. 本科以上學(xué)歷；具有2年以上相關(guān)崗位從業(yè)經(jīng)驗，具有腫瘤項目優(yōu)先；2.精通臨床監(jiān)查各工作流程；3.有團隊協(xié)作意識和全局觀念，在團隊中起表率作用；4.能獨立協(xié)調(diào)處理試驗環(huán)節(jié)所涉及的各職能方，保障試驗項目順利開展；5.具有良好的多中心管理能力、項目風(fēng)險意識。 職能類別：臨床監(jiān)查員