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一、崗位職責:
1、根據公司注冊規(guī)劃，制訂所負責項目的注冊進度計劃，并按計劃推進執(zhí)行；
2、注冊法規(guī)及產品法規(guī)的收集和解讀；
3、根據醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，負責組織注冊申報相關資料的起草、校對工作；
4、負責注冊證書的維護工作，如注冊證書的變更、糾錯、說明書備案等的工作；
5、根據審評意見，制定工作計劃并能夠組織各職能部門開展工作，確保按時取得注冊證；
6、負責注冊申報資料準備過程中與公司內部各職能部門的溝通與跟進；
7、負責產品送檢，檢查中心的溝通與協(xié)調，跟進檢測進度，確保按時取得檢測報告；
8、協(xié)助定期進行質量體系考核；
9、完成上級領導安排的其他任務；
二、任職要求：
1、本科以上學歷，生物醫(yī)學、機械、材料等專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉二類有源醫(yī)療器械注冊流程及法規(guī)的相關知識；
3、工作作風耐心、細心、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。
三、福利待遇：
1、六險一金：社保 商業(yè)保險 公積金；
2、餐補：根據崗位不同餐補不同；
3、上班時間（08：00-12：00，13：30-17：30）雙休