職位描述
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職責表述:
1、完成中藥新藥、飲片、配方顆粒、院內(nèi)制劑等研發(fā)實施計劃的制訂與實施。
2、中藥品種二次開發(fā)、現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量標準升級與工藝優(yōu)化。
3、中試車間管理與各項目中試計劃協(xié)調(diào)落實。
4、解決項目研究中工藝及質(zhì)量研究難題。
5、對團隊進行業(yè)務能力提升。
6、協(xié)調(diào)各項目注冊進度,與國家局、省局保持溝通渠道暢通。
7、協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進度,監(jiān)督臨床方案實施。
8、配合完成科研平臺、專項基金項目的申報與驗收結題工作。
9、其他領導安排的工作
職責與工作任務:
1、負責研發(fā)項目的質(zhì)量分析、二次開發(fā)、新藥研究;
2、負責部門設備的日常維護和管理工作;
3、負責對所承擔研發(fā)項目的計劃執(zhí)行情況定期總結;
4、負責所負責項目的綜述資料與申報資料的整理;
5、協(xié)助所負責新藥的注冊申報;
6、協(xié)助完成項目研發(fā)實施計劃的制訂,以及協(xié)助完成技術研究計劃和預算;
7、負責中試前項目提取、純化、處方、工藝、質(zhì)量分析、二次開發(fā)研究工作。
任職資格:
1、碩士及以上學歷,中藥、藥學、中藥制劑相關專業(yè),能熟練掌握office、Excel 、PPT及軟件操作技能
2、8年以上研發(fā)及技術管理經(jīng)驗,熟悉技術項目法律法規(guī)、項目管理體系知識、中藥(或藥學/生物藥/食品工程/醫(yī)療器械/藥用植物學等)專業(yè)知識,了解相關業(yè)務領域?qū)I(yè)知識
3、具備較高的項目管理和時間管理能力;具備良好的人員管理技巧,能保證團隊的穩(wěn)定性;
具有資源統(tǒng)籌管理能力,可以同時進行多項目服務管理;熟練制定預算與培訓計劃,具有成功項目服務經(jīng)驗;有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
工作地點
地址:濟南歷城區(qū)濟南-歷城區(qū)山東福膠集團
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職位發(fā)布者
HR
山東福牌阿膠藥業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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