職位描述
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1. 負(fù)責(zé)公司臨床試驗項目的篩選、開展、執(zhí)行、管理等工作,并定期向公司和申辦方匯報項目進度。
2. 與機構(gòu)中心保持良好溝通,確保中心在計劃的時間內(nèi)完成啟動前的準(zhǔn)備工作(包括臨床研究合同的簽署、倫理委員會的批準(zhǔn)、人類遺傳資源管理委員會批準(zhǔn)并滿足其他監(jiān)管法規(guī)要求如臨床研究注冊登記等),確保項目盡快啟動。
3. 根據(jù)項目組建團隊、制定項目預(yù)算并制定項目計劃表,分析評估項目執(zhí)行情況與風(fēng)險,確保項目組成員按照GCP/SOP等相關(guān)法規(guī)完成工作。
4. 根據(jù)項目合同執(zhí)行內(nèi)容,按項目計劃表推動項目進程、執(zhí)行與結(jié)束工作,控制項目成本,與BD保持密切溝通,維護公司利益。
5. 接受項目質(zhì)控或稽查,確保項目質(zhì)量。
6. 參與BD對機構(gòu)中心的調(diào)研,有奉獻和釘子精神,維護公司,帶教團隊。
7. 認(rèn)同公司理念和價值觀,協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,英語CET4級以上;
2. 臨床試驗行業(yè)CRC2以上或CRA工作經(jīng)驗2年以上,有APM、PM經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟系GCP等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī),有***GCP證書優(yōu)先;
4. 溝通表達、協(xié)調(diào)工作能力良好、抗壓能力強,遇緊急問題能迅速拿出解決方案;
5. 有獨立工作能力,有奉獻精神,能帶好團隊,服務(wù)好客戶。
6.有腫瘤、血液、眼科等領(lǐng)域經(jīng)驗者從優(yōu)錄取。
工作地點
地址:武漢硚口區(qū)武漢解放大道628號K11
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職位發(fā)布者
HR
上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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中外合資(合資·合作)
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靜安區(qū)北京西路1320號5號樓2層
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