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工作職責:

1、負責日常藥物警戒工作監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)問題提出整改意見并反饋整改結(jié)果

2、負責定期從相關(guān)渠道收集、整理、分析并傳遞藥物警戒相關(guān)政策法規(guī)信息

3、負責藥物警戒相關(guān)協(xié)議內(nèi)容的復(fù)核，開展相關(guān)協(xié)議條款對應(yīng)的稽查與協(xié)調(diào)工作

4、負責藥物警戒數(shù)據(jù)的管理和利用；負責公司產(chǎn)品風險信號的發(fā)現(xiàn)與分析

5、負責根據(jù)要求完成相應(yīng)不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告的撰寫

6、負責PSUR年度計劃制定、PSUR啟動及過程跟蹤、材料收集、報告撰寫

7、負責對個例不良反應(yīng)/事件進行醫(yī)學分析和評價

8、定期安全性更新報告(PSUR)中藥物安全內(nèi)容的撰寫

9、負責不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析報告中藥物安全內(nèi)容的撰寫

10、負責藥品信號監(jiān)測工作，并對發(fā)現(xiàn)的風險信號進行評估確認，提出風險管理計劃

11、負責藥物警戒知識的交流培訓

12、負責上市后不良反應(yīng)信息調(diào)查、收集、整理與上報

任職資格:

1、臨床醫(yī)學專業(yè)（含中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)）/藥學專業(yè)，本科及以上學歷。

2、有責任心、耐心、進取心，踏實肯干。

3、***，穩(wěn)定性強

4、工作地點：江蘇泰州