職位描述
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工作職責
1. 配合上級領導規(guī)劃和監(jiān)督臨床試驗的設計、實施和數(shù)據(jù)分析,確保臨床試驗符合國際和國內(nèi)法規(guī)要求。
2.團隊梯隊搭建和人員培養(yǎng)。
3. 針對新產(chǎn)品開發(fā)過程的醫(yī)學問題,提供專業(yè)建議并評估產(chǎn)品的醫(yī)學價值和臨床應用前景,制定產(chǎn)品的臨床試驗計劃和策略。
4. 與監(jiān)管機構溝通,提交臨床試驗和注冊申請,參與監(jiān)管審查過程,回應監(jiān)管機構的詢問和要求。
5. 與其他部門緊密合作,協(xié)調(diào)各方資源,解決跨部門問題。
要求:
1,臨床醫(yī)學專業(yè);博士學歷,專業(yè)領域:神經(jīng)病學、腫瘤病學等。
2,具有良好的臨床醫(yī)學專業(yè)教育背景和發(fā)展?jié)摿Γ◣煶雒T者優(yōu)先)
3,具備扎實的醫(yī)學撰寫能力,具有撰寫方案及其他醫(yī)學核心文件的經(jīng)驗或能力;
4,熟悉并充分理解藥品臨床相關法規(guī)和指導原則;
5,熟練的中英文文獻查閱、整理、綜合能力,良好的文字能力及口頭表達能力;
6,有很強的責任心和良好的職業(yè)操守及抗壓能力,較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
1. 配合上級領導規(guī)劃和監(jiān)督臨床試驗的設計、實施和數(shù)據(jù)分析,確保臨床試驗符合國際和國內(nèi)法規(guī)要求。
2.團隊梯隊搭建和人員培養(yǎng)。
3. 針對新產(chǎn)品開發(fā)過程的醫(yī)學問題,提供專業(yè)建議并評估產(chǎn)品的醫(yī)學價值和臨床應用前景,制定產(chǎn)品的臨床試驗計劃和策略。
4. 與監(jiān)管機構溝通,提交臨床試驗和注冊申請,參與監(jiān)管審查過程,回應監(jiān)管機構的詢問和要求。
5. 與其他部門緊密合作,協(xié)調(diào)各方資源,解決跨部門問題。
要求:
1,臨床醫(yī)學專業(yè);博士學歷,專業(yè)領域:神經(jīng)病學、腫瘤病學等。
2,具有良好的臨床醫(yī)學專業(yè)教育背景和發(fā)展?jié)摿Γ◣煶雒T者優(yōu)先)
3,具備扎實的醫(yī)學撰寫能力,具有撰寫方案及其他醫(yī)學核心文件的經(jīng)驗或能力;
4,熟悉并充分理解藥品臨床相關法規(guī)和指導原則;
5,熟練的中英文文獻查閱、整理、綜合能力,良好的文字能力及口頭表達能力;
6,有很強的責任心和良好的職業(yè)操守及抗壓能力,較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)恒瑞大樓
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
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股份制企業(yè)
-
連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號

應屆畢業(yè)生
博士
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注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
