應屆畢業(yè)生
本科
2026-03-05 22:21:46
2813人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1.具有新藥、仿制藥注冊、再注冊、一次性進口、國際注冊、上市許可持有人變更補充申
請等注冊申報經(jīng)驗。具備較強的溝通交流能力。
2.具有項目過程管理經(jīng)驗，熟練把握國家法規(guī)及技術(shù)指導原則要求，根據(jù)項目需求，制定及審核項目研究方案。
3.具有藥品立項篩選項目信息調(diào)研經(jīng)驗。較強的英文翻譯能力。根據(jù)公司戰(zhàn)略部署需要，完成項目立項調(diào)研。根據(jù)現(xiàn)代立項文件要求，完成立項報告相關(guān)資料的撰寫及立項流程至獲得批復。
4.熟悉化學藥品相關(guān)注冊法規(guī)及技術(shù)指導原則，能夠?qū)ι陥筚Y料進行審查。有接受國家局現(xiàn)場檢查經(jīng)驗，能夠完成現(xiàn)場檢查自查工作，并定期組織項目人員進行培訓，做好政策指引工作。
5.具有對外溝通經(jīng)驗，負責完成官方單位對外事宜的辦理。
6.完成領(lǐng)導臨時交辦的其他工作
注：聯(lián)系我時，請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：長春朝陽區(qū)長春-朝陽區(qū)創(chuàng)新路1269號
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
畢女士/..HR
國藥一心制藥有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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國有企業(yè)
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雙陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)一心路1號
