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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)方案中統(tǒng)計學(xué)支持，不限于試驗(yàn)設(shè)計、樣本量及檢驗(yàn)效能計算、隨機(jī)化與盲法、比較方法、假設(shè)檢驗(yàn)、指標(biāo)衍生規(guī)則、主要及次要變量、所要分析的時間點(diǎn)、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義等； 2、確保與統(tǒng)計有關(guān)的工作按時完成，并符合相應(yīng)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)； 3、負(fù)責(zé)臨床方案中與統(tǒng)計有關(guān)的部分、闡明假設(shè)、確定計劃的分析、樣本量的計算等； 2、負(fù)責(zé)統(tǒng)計分析計劃的編制及統(tǒng)計分析建模； 4、統(tǒng)計分析結(jié)果（TFL等）的質(zhì)控，撰寫統(tǒng)計分析報告； 5、負(fù)責(zé)項目統(tǒng)計分析文檔的管理和遞交，并符合監(jiān)管要求； 6、負(fù)責(zé)其他部門及外部的統(tǒng)計支持工作； 7、協(xié)助研究或臨床團(tuán)隊理解統(tǒng)計方法； 8、參加臨床會議、研究者會議及其他專家會議等，并根據(jù)情況提供統(tǒng)計支持。 任職要求： 1、統(tǒng)計學(xué)、流行病學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷； 2、具有腫瘤治療藥物臨床試驗(yàn)統(tǒng)計分析經(jīng)驗(yàn)，熟悉并熟練應(yīng)用CDISC標(biāo)準(zhǔn)，豐富的SAS軟件SDTM、ADaM編程經(jīng)驗(yàn)； 3、至少5年以上生物統(tǒng)計工作經(jīng)驗(yàn)； 4、熟悉貝葉斯相關(guān)臨床試驗(yàn)相關(guān)的統(tǒng)計學(xué)理論，可以熟練進(jìn)行適應(yīng)性設(shè)計及分析； 5、熟悉國內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)與指導(dǎo)原則，生物統(tǒng)計相關(guān)法律法規(guī)； 6、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析和解決問題能力； 7、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、抗壓和執(zhí)行能力。