職位描述
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崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)起草大部分臨床試驗(yàn)的外部數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議(DTA);
2. 根據(jù)簽署的DTA,測試外部數(shù)據(jù)的格式與傳輸過程;如有問題,在帶教的幫助下向第三方供應(yīng)商反饋,并確保最終測試通過;
3. 接收外部數(shù)據(jù)和檢查外部數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、格式與內(nèi)容等,在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商溝通發(fā)現(xiàn)的問題;
4. 能夠?qū)徍薊DC中關(guān)于外部數(shù)據(jù)表的內(nèi)容;
5. 能夠?qū)ν獠繑?shù)據(jù)進(jìn)行"盲態(tài)(masking/suppression)" 處理;
6. 參加項(xiàng)目例會,在帶教指導(dǎo)下為外部數(shù)據(jù)外部數(shù)據(jù)管理方面的問題提供解決方案;
7. 負(fù)責(zé)外部數(shù)據(jù)與EDC數(shù)據(jù)一致性檢查工作,在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商以及研究中心溝通差異問題,直至數(shù)據(jù)一致。
任職資格:
1. 教育背景:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生流行病學(xué)及其他生命/物科學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2. 相關(guān)經(jīng)驗(yàn):不限
3. 語言要求:CET4 級,聽說讀寫無障礙
4. 能力要求:
· 良好的邏輯思維和溝通表達(dá)能力
· 良好的主動學(xué)習(xí)能力
· 良好的任務(wù)管理和時(shí)間管理能力
· 具備高強(qiáng)度工作環(huán)境下的抗壓能力
· 熟悉 GCP、數(shù)據(jù)管理及相關(guān)法規(guī)和要求
· 良好的團(tuán)隊(duì)凝聚力和執(zhí)行力
· 有醫(yī)院或臨床診斷實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
5. 其他技能:熟練應(yīng)用常規(guī)辦公軟件
工作地點(diǎn)
地址:南京鼓樓區(qū)南京-鼓樓區(qū)金峰大廈(厚載巷)
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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