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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)搭建車間人工目檢體系，起草目檢崗位相關(guān)SOP及其他工藝軟件。
2、負(fù)責(zé)車間燈檢崗位的日常管理工作。
3、負(fù)責(zé)崗位的日常安全檢查和安全生產(chǎn)。
4、按照規(guī)定對本崗位設(shè)備、儀器和儀表進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，對本崗位設(shè)備常見故障的調(diào)整和處理。
5、負(fù)責(zé)崗位生產(chǎn)的藥品符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
6、負(fù)責(zé)與本車間灌裝崗位、包裝崗位的交接工作，負(fù)責(zé)將已燈檢的產(chǎn)品移交給包裝崗位
7、負(fù)責(zé)包裝關(guān)鍵/輔助區(qū)域的廠房、設(shè)備及設(shè)施的清潔、消毒工作
8、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程合規(guī)操作，確保藥品按產(chǎn)品工藝規(guī)程、批記錄及SOP進(jìn)行操作，以保證藥品質(zhì)量
9、負(fù)責(zé)本崗位新進(jìn)人員的相關(guān)培訓(xùn)工作
10、負(fù)責(zé)本崗位的驗(yàn)證方案的起草，本崗位的偏差調(diào)查，負(fù)責(zé)工作時(shí)對機(jī)器是否出現(xiàn)異常進(jìn)行觀察，并配合維修人員對設(shè)備進(jìn)行維修
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，至少3年以上人工目檢和機(jī)器燈檢工作經(jīng)驗(yàn)，至少1年以上目檢崗位管理經(jīng)驗(yàn)。
2、具有微生物、工業(yè)衛(wèi)生或相關(guān)專業(yè)知識
3、熟悉GMP基礎(chǔ)知識，安全生產(chǎn)基礎(chǔ)知識
4、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，了解FDA和EU對藥品生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)
5、遠(yuǎn)距離和近距離視力測驗(yàn)，均應(yīng)為4.9或4.9以上（矯正后視力應(yīng)為5.0或5.0以上）；無色盲、色弱等眼疾。
6、具有協(xié)調(diào)能力和人際溝通能力