職位描述
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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品出口的海外注冊(cè)工作的配合(如FDA、EMA、WHO等國(guó)際認(rèn)證);
2.收集整理注冊(cè)所需資料,協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持;
3.跟蹤目標(biāo)國(guó)家法規(guī)變化,確保注冊(cè)合規(guī)性;
4.與國(guó)外代理機(jī)構(gòu)、客戶溝通注冊(cè)進(jìn)度及問題解決。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、國(guó)際貿(mào)易等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉ICH、GMP等國(guó)際藥品法規(guī);
3.英語(yǔ)六級(jí)以上,能熟練撰寫英文注冊(cè)文件;
4.有1年以上藥品出口注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1.負(fù)責(zé)藥品出口的海外注冊(cè)工作的配合(如FDA、EMA、WHO等國(guó)際認(rèn)證);
2.收集整理注冊(cè)所需資料,協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持;
3.跟蹤目標(biāo)國(guó)家法規(guī)變化,確保注冊(cè)合規(guī)性;
4.與國(guó)外代理機(jī)構(gòu)、客戶溝通注冊(cè)進(jìn)度及問題解決。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、國(guó)際貿(mào)易等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉ICH、GMP等國(guó)際藥品法規(guī);
3.英語(yǔ)六級(jí)以上,能熟練撰寫英文注冊(cè)文件;
4.有1年以上藥品出口注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
地址:德陽(yáng)廣漢市廣漢市中山大道南四段二號(hào)
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
李經(jīng)理HR
四川依科制藥有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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500-999人
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私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
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1年以上
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注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在云南人才網(wǎng)上看到的。
