職位描述
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崗位職責:
1.主要負責質量體系運行過程中各類文件的管理,包括文件修訂、受控、下發(fā)、銷毀等控制管理。
2.協(xié)助部門負責人完成內(nèi)審、管理評審相關工作,并負責糾正預防措施的跟蹤與驗證。
3.負責質量管理體系相關標準與適用法律法規(guī)的收集,并組織培訓與貫徹落實。
4.負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)督,對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控,確保符合SOP和法規(guī)的要求;負責實施配合廠房設施、設備、工藝驗證/確認等相關工作。
5.審核成品放行前批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄。
6.負責上市后不良事件監(jiān)測,產(chǎn)品定期風險評估報告的撰寫。
任職要求:
1.??萍耙陨蠈W歷,生物、醫(yī)藥等相關專業(yè);有2-3年醫(yī)療器械/生物醫(yī)藥質量體系相關工作經(jīng)驗。
2.悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和相關標準,經(jīng)過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓,具有醫(yī)療器械內(nèi)審員資質證書可優(yōu)先考慮。
3.作認真負責,具有良好的溝通能力和團隊合作精神
工作地點
地址:西安高陵區(qū)西安-高陵區(qū)陜西天宇制藥有限公司
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
尤樂/H..HR
陜西天宇制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西安市高新區(qū)科技二路68號軟件園秦風閣a座3f

應屆畢業(yè)生
大專
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注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
