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崗位職責：
1、mRNA工藝開發(fā)與管理
負責mRNA制備及相關工藝的全流程管理，包括實驗設計、執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析和工藝優(yōu)化，確保項目按計劃推進并達成目標。
指導團隊完成體外轉錄（IVT）及LNP包裹工藝研究，解決技術難題，開發(fā)可放大的制備和純化工藝，推動工藝平臺的持續(xù)升級。
2、工藝優(yōu)化與質量控制
基于檢測和分析結果，調整工藝參數(shù)，優(yōu)化mRNA生產(chǎn)流程，確保產(chǎn)品質量符合法規(guī)要求。
參與制定質檢標準、方法及質量放行標準，確保產(chǎn)品符合GMP規(guī)范。
3、項目規(guī)劃與執(zhí)行
根據(jù)項目階段和需求，結合前沿技術，制定生產(chǎn)策略和計劃，協(xié)調團隊完成小試及GMP中試生產(chǎn)。
負責撰寫技術報告、IND申報、BLA及專利申請等文件，確保符合法規(guī)要求。
4、團隊協(xié)作與問題解決
主動匯報實驗及生產(chǎn)過程中的異常情況，配合質量管理部門進行調查，并推動糾正及預防措施的實施。
協(xié)同跨部門團隊，確保工藝開發(fā)與生產(chǎn)流程的高效銜接。
5、工藝創(chuàng)新與戰(zhàn)略支持
跟蹤行業(yè)動態(tài)，引入新技術和方法，推動工藝創(chuàng)新和效率提升。
支持公司整體戰(zhàn)略目標，參與工藝相關的長期規(guī)劃和決策。

崗位要求：
1.、學歷與專業(yè)背景
碩士或以上學歷，分子生物學、生物制藥、生物技術等相關專業(yè)，熟悉mRNA疫苗或藥物的開發(fā)流程。
2、工作經(jīng)驗
5年以上mRNA相關領域工作經(jīng)驗，包括載體構建、質粒線性化及質控、體外mRNA轉錄等技術，其中至少2年工藝開發(fā)經(jīng)驗。
具備團隊管理經(jīng)驗，能夠獨立領導工藝開發(fā)項目。
3、技術能力
熟悉GMP法規(guī)及要求，掌握mRNA制備、純化及質量控制的關鍵技術。
具備良好的文獻查閱、總結能力，能夠快速將前沿技術轉化為實際應用。
4、綜合能力
良好的溝通協(xié)作能力，能夠跨部門協(xié)調資源，推動項目進展。
嚴謹?shù)目茖W思維和問題解決能力，能夠在復雜環(huán)境中制定有效的解決方案。
5、其他要求
具備較強的項目管理能力，能夠同時處理多個項目并確保按時交付。
有國際法規(guī)（如FDA）經(jīng)驗者優(yōu)先。