職位描述
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主要職責(zé):
1、建立和維護(hù)集團(tuán)生產(chǎn)中心各子公司生產(chǎn)基地的質(zhì)量管理系統(tǒng);
2、領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督各生產(chǎn)基地的質(zhì)量保證體系運(yùn)行,定期組織對子公司的全面質(zhì)量審計與檢查,確保各生產(chǎn)基地滿足合規(guī)要求;
3.對生產(chǎn)基地進(jìn)行定期質(zhì)量審計,評估其運(yùn)行的有效性,識別系統(tǒng)性風(fēng)險;
4、主導(dǎo)重大客戶審計或官方檢查的應(yīng)對策略,協(xié)調(diào)跨場地的整改措施:
5.分析各場地的關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)(如偏差、OOS、投訴、退貨),推動集團(tuán)層面的趨勢分析和持續(xù)改進(jìn)。
任職要求:
1.藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具備 5-10 年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)外 GMP 及相關(guān)法規(guī):擁有 2-5年原料藥或制劑研發(fā)、分析或生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.具有豐富的體系搭建和應(yīng)對國內(nèi)外官方(如FDA,NMPA,EMA等)審計的經(jīng)驗(yàn);
4.英語口語流利,能作為工作語言進(jìn)行有效溝通。
工作地點(diǎn)
地址:深圳南山區(qū)深圳深圳市南山區(qū)高新區(qū)北區(qū)朗山路17號健康元藥業(yè)集團(tuán)大廈
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職位發(fā)布者
張達(dá)翔HR
健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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重慶南岸
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