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任職要求： 1、5年以上醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。 2、有對(duì)接藥監(jiān)局等部委級(jí)機(jī)構(gòu)的政府事務(wù)負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。 崗位職責(zé)： 1、全流程主導(dǎo)公司重大產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、創(chuàng)新審評(píng)溝通、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查（含飛行檢查）、重大變更審批等關(guān)鍵事項(xiàng)的頂層協(xié)調(diào)與策略應(yīng)對(duì)。 2、緊密跟蹤國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整、藥品招標(biāo)采購(gòu)、價(jià)格管理等重大準(zhǔn)入政策，為銷(xiāo)售策略制定提供關(guān)鍵決策依據(jù)。 3、建立藥品安全與質(zhì)量事件應(yīng)急溝通預(yù)案，代表公司在重大事件中與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效、負(fù)責(zé)任的對(duì)話(huà)。 4、基于對(duì)GMP規(guī)范、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制的深刻理解，確保生產(chǎn)體系的建設(shè)與運(yùn)行始終符合監(jiān)管的最新要求。