應屆畢業(yè)生
博士
2026-02-07 08:38:07
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1 負責協(xié)助化學藥新制劑的選題立項，對自研或合作項目進行立項前調研、項目建議書或可行性報告的編制。
2 負責合作或委托項目實施過程中的監(jiān)控和跟蹤，即使對合作或委托項目進行階段性評估，根據項目程度控制合作或委托項目的風險
3 負責經公司批準立項的自主研發(fā)項目的研究開發(fā)，按照CFDA新藥技術要求及相關法規(guī)完成臨床前研究
4 負責新藥進入臨床或BE階段后的試驗用藥品的生產工作
5 負責已完成臨床或生物等效性試驗研究，擬申報生產項目的后續(xù)工作，包括但不限于臨床批件中要求進行的其他補充工作、后續(xù)穩(wěn)定性研究、大生產驗證和注冊生產現場檢查的準備工作
6 負責對外合作項目或委托項目的技術吸收、轉移和驗證工作，是對外合作或委托項目能夠在公司生產車間得意重現，并符合大生產相關要求和國家藥品注冊相關要求
7 與藥業(yè)公司生產、質量部門及車間合作，完成新藥批生產前的3批GMP條件下的大生產工藝驗證，協(xié)助車間完成CFDA認證中心的現場動態(tài)GMP的核查
8 負責與化學藥研發(fā)相關的其他工作。
薪酬可面談
注：聯系我時，請說是在云南人才網上看到的。
工作地點
地址：西安長安區(qū)西安德天藥業(yè)(南門)
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
牟象元/..HR
西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西安市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號
