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比亞迪堅持以人為本的人力資源方針，尊重人，培養(yǎng)人，善待人，為員工建立一個公平、公正、公開的工作和發(fā)展環(huán)境！

崗位職責：
1、醫(yī)療器械質量體系的建立、實施與保持組織建立、實施并保持符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》(GMP)、ISO13485、醫(yī)療器械標識（UDI）等法規(guī)和標準要求的質量管理體系；
2、內部審核與管理評審。劃并組織實施內部審核，確保質量體系的有效性和符合性；
3、負責接待并配合藥監(jiān)部門的各類檢查（如飛行檢查、注冊體系核查、生產許可檢查等），并確保任何糾正預防；
4、質量文化推動與培訓。在整個組織內提高員工滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識；
5、生產過程與產品放行監(jiān)督。監(jiān)督生產管理、質量控制、不良事件監(jiān)測等過程的執(zhí)行；
6、負責處理產品質量有關的投訴和反饋，組織進行原因調查，并監(jiān)督糾正和預防措施(CAPA）的有效實施。

任職要求：
1、本科學歷、藥學、生物醫(yī)學工程、制藥工程等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、五年以上醫(yī)療器械質量管理工作經驗，有質量團隊管理經驗，具有三類醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表工作經驗，CGM產品經驗者優(yōu)先；
3、精通GMP、MDR、ISO13485質量管理體系，熟悉NMPA注冊和生產許可申報要求；
4、具備出色的合規(guī)風險識別與管控能力，能有效應對客戶端與生產端實踐中的動態(tài)合規(guī)挑戰(zhàn)；
5、擁有跨部門協作能力，生產與質量部門間建立高效溝通機制。