職位描述
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崗位職責(zé):
1、負責(zé)醫(yī)療器械(醫(yī)療軟件、醫(yī)療設(shè)備等)產(chǎn)品的注冊,申報資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和注冊流程;
2、協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品的立項工作,能對國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品進行評估,為產(chǎn)品立項提供支持;
3、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心等相關(guān)部門的辦事流程,保持與檢測機構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通;
4、跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作;
5、負責(zé)品種注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項目進度跟蹤;
6、在相關(guān)領(lǐng)域,為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息;
7、及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、電子技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、具備全過程主導(dǎo)醫(yī)療軟件、有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點
地址:杭州余杭區(qū)杭州-余杭區(qū)未來研創(chuàng)園B座5層B501-508室
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職位發(fā)布者
HR
杭州迪英加科技有限公司
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醫(yī)療·保健·美容·衛(wèi)生服務(wù)
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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文一西路998號海創(chuàng)園11幢2樓
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