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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督委托生產(chǎn)產(chǎn)品車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)關(guān)鍵工序的監(jiān)控，對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行審核。
2.負(fù)責(zé)審查委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程和SOP的執(zhí)行狀況：監(jiān)督受托方車(chē)間生產(chǎn)人員對(duì)生產(chǎn)工藝和崗位SOP的嚴(yán)格實(shí)施，有不符合SOP、GMP行為發(fā)生應(yīng)令其改正。
3.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品需的批次產(chǎn)品取樣（包括所有驗(yàn)證過(guò)程的取樣、常規(guī)留樣及穩(wěn)定性考察樣品），并及時(shí)填寫(xiě)相應(yīng)記錄；；
4.負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄進(jìn)行審核，填寫(xiě)審核記錄；負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品出廠放行時(shí)轉(zhuǎn)移的資料進(jìn)行審核，并對(duì)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行整理歸檔保存.
任職要求
1.應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，掌握分析生產(chǎn)的工藝流程，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
2.了解藥品生產(chǎn)工作流程；熟悉GMP藥政法規(guī)；
3.具備熟練使用Office辦公室軟件能力，性格開(kāi)朗，有較強(qiáng)責(zé)任感及良好的溝通能力，接受出差。