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為深化干部人事制度改革，激發(fā)組織活力，拓寬選人用人渠道，建立公平競(jìng)爭(zhēng)、擇優(yōu)聘用、合理流動(dòng)的用人機(jī)制，現(xiàn)將部分中層管理崗位面向公司內(nèi)部公開競(jìng)聘、外部公開招聘，最終通過(guò)公開選拔、競(jìng)爭(zhēng)上崗的方式產(chǎn)生擬聘人選。



一、崗位職責(zé)：

1.根據(jù)公司要求負(fù)責(zé)統(tǒng)籌整理研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃及編制，并跟進(jìn)各項(xiàng)目開展進(jìn)度和質(zhì)量；負(fù)責(zé)組織新藥、仿制藥、補(bǔ)充申請(qǐng)、一致性評(píng)價(jià)、再注冊(cè)等藥品注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)跟蹤與溝通工作。

2.負(fù)責(zé)組織藥學(xué)項(xiàng)目全過(guò)程協(xié)調(diào)管理，包括小試研究、中試放大及新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化管理，并解決過(guò)程中存在的技術(shù)問(wèn)題；負(fù)責(zé)組織完成藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作；負(fù)責(zé)組織建立研發(fā)項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施項(xiàng)目的階段性驗(yàn)收。

3.負(fù)責(zé)組織在研項(xiàng)目品種（原料 制劑）的工藝、質(zhì)量研究工作，工藝技術(shù)改進(jìn)等；負(fù)責(zé)定期搜集、匯總新頒布的藥品注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則及行業(yè)信息并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，宣導(dǎo)；負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目研發(fā)質(zhì)量保障體系的建立。

4.負(fù)責(zé)組織分析和評(píng)估研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工藝交接、分析方法轉(zhuǎn)移等技術(shù)問(wèn)題；負(fù)責(zé)協(xié)助公司藥品出口管理部門準(zhǔn)備藥品國(guó)際注冊(cè)資料及COPP的辦理；組織制定臨床試驗(yàn)相關(guān)SOP和部門管理規(guī)范。

5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料申報(bào)并與國(guó)家局對(duì)接工作；負(fù)責(zé)組織研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的統(tǒng)籌及實(shí)施；負(fù)責(zé)組織創(chuàng)新藥、首仿?lián)尫碌葦M立項(xiàng)品的調(diào)研，評(píng)估測(cè)算等相關(guān)工作；負(fù)責(zé)擬立項(xiàng)報(bào)告的撰寫及申報(bào)工作。

6.統(tǒng)籌完善藥品技術(shù)開發(fā)課題知識(shí)體系；負(fù)責(zé)組織完成篩選擬立項(xiàng)品種的分調(diào)研評(píng)估相關(guān)工作；負(fù)責(zé)規(guī)范研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移的流程、制度、評(píng)估等工作；負(fù)責(zé)組織高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定申報(bào)資料的編寫及整理，以及相關(guān)申報(bào)工作的承辦。

7.參與公司科研項(xiàng)目重大事項(xiàng)研討，提出專業(yè)意見(jiàn)及適合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略性技術(shù)創(chuàng)新方案；負(fù)責(zé)組織研發(fā)項(xiàng)目物料采購(gòu)、出入庫(kù)領(lǐng)用、庫(kù)存等管理，對(duì)庫(kù)存周轉(zhuǎn)天數(shù)指標(biāo)進(jìn)行合理管控。

8.負(fù)責(zé)組織跟進(jìn)并協(xié)調(diào)研發(fā)項(xiàng)目物料到貨進(jìn)度，確保滿足項(xiàng)目需求；負(fù)責(zé)組織招標(biāo)工作的整體統(tǒng)籌，撰寫并審核招標(biāo)方案及招標(biāo)文件；負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目過(guò)程中的樣品、物料、對(duì)照品的臺(tái)賬整理、領(lǐng)用等工作。



二、任職資格：

1.不超過(guò)40周歲，經(jīng)驗(yàn)豐富可適當(dāng)放寬至45周歲

2.化學(xué)、藥學(xué)、制藥相關(guān)碩士研究生及以上學(xué)歷

3.3年以上制藥企業(yè)藥品研發(fā)技術(shù)管理、注冊(cè)管理或項(xiàng)目管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)

4.掌握藥品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，熟悉藥品注冊(cè)研發(fā)相關(guān)法律法規(guī)

5.掌握新藥研發(fā)指導(dǎo)原則及CTD資料撰寫要求，具有CDT資料撰寫經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)核查的要點(diǎn)掌握清晰
6.熟悉藥品的技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)、分析測(cè)試、中試研究等有關(guān)規(guī)定
7.熟練使用各類辦公軟件 責(zé)任心強(qiáng)、保密意識(shí)強(qiáng)，具有較好的職業(yè)道德與敬業(yè)精神。具有良好的數(shù)據(jù)分析能力、邏輯思維能力、藥品技術(shù)研究能力、文字綜合能力、溝通表達(dá)能力、分析判斷能力、組織協(xié)調(diào)能力、解決問(wèn)題能力、人際關(guān)系處理能力、團(tuán)隊(duì)合作精神，抗壓能力強(qiáng)。

職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、免費(fèi)班車、節(jié)日福利