職位描述
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崗位職責(zé):
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負責(zé)中試GMP車間上游細胞培養(yǎng)工藝操作與生產(chǎn)批記錄填寫,包括批培養(yǎng)、批補料培養(yǎng)以及灌流工藝等。
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負責(zé)上游細胞培養(yǎng)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移(Tech Transfer),包括接收與轉(zhuǎn)出。
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負責(zé)起草上游細胞培養(yǎng)中試操作相關(guān)技術(shù)文檔,包括批記錄、操作SOP以及注冊申報相關(guān)材料。
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負責(zé)偏差調(diào)查、CAPA制定及變更控制流程。
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參與GMP車間日常5S管理與維護。
任職要求:
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本科及以上學(xué)歷,生物工程/細胞生物學(xué)/生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
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有2年以上GMP車間抗體藥物上游細胞培養(yǎng)中試生產(chǎn)(CHO細胞培養(yǎng))經(jīng)驗,熟悉無菌操作。
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掌握細胞培養(yǎng)的基本機理與各類主流反應(yīng)器的操作。
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熟悉GMP各類法規(guī),包括數(shù)據(jù)完整性要求。
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具有較強分析和解決問題能力,能夠承擔(dān)一定的壓力。
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具有良好的團隊協(xié)作精神和跨部門溝通能力。
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負責(zé)中試GMP車間上游細胞培養(yǎng)工藝操作與生產(chǎn)批記錄填寫,包括批培養(yǎng)、批補料培養(yǎng)以及灌流工藝等。
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負責(zé)上游細胞培養(yǎng)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移(Tech Transfer),包括接收與轉(zhuǎn)出。
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負責(zé)起草上游細胞培養(yǎng)中試操作相關(guān)技術(shù)文檔,包括批記錄、操作SOP以及注冊申報相關(guān)材料。
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負責(zé)偏差調(diào)查、CAPA制定及變更控制流程。
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參與GMP車間日常5S管理與維護。
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本科及以上學(xué)歷,生物工程/細胞生物學(xué)/生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
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有2年以上GMP車間抗體藥物上游細胞培養(yǎng)中試生產(chǎn)(CHO細胞培養(yǎng))經(jīng)驗,熟悉無菌操作。
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掌握細胞培養(yǎng)的基本機理與各類主流反應(yīng)器的操作。
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熟悉GMP各類法規(guī),包括數(shù)據(jù)完整性要求。
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具有較強分析和解決問題能力,能夠承擔(dān)一定的壓力。
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具有良好的團隊協(xié)作精神和跨部門溝通能力。
工作地點
地址:上海市閔行區(qū)文井路135號
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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2年以上
本科
2026-04-08 17:48:35
326人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
